A psiquiatria foi corrompida além do reparo?

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• Psiquiatria Essential Reads
• Integrando a Atenção Psiquiátrica às Práticas de Atenção Primária

Sabemos que as corporações podem mostrar poucos escrúpulos em esconder os danos causados ​​por seus produtos. Os fabricantes de cigarros esconderam a ligação com o câncer de pulmão por décadas. As empresas de energia e seus aliados políticos negam qualquer ligação entre a queima de combustíveis fósseis e o aquecimento global. Mas nenhuma indústria foi tão sistemática nem tão bem-sucedida quanto as empresas farmacêuticas em se infiltrar na base de conhecimento sobre seus produtos. Os resultados têm sido altos lucros. As dez maiores empresas farmacêuticas da Fortune 500 ganham mais dinheiro do que as outras 490 empresas combinado .

Imagine o seguinte: e se cada cientista que estuda o aquecimento global fosse pago pela Exxon? Nova York estaria submersa antes que alguém soubesse da existência do aquecimento global. No entanto, esse é exatamente o estado da pesquisa científica em psiquiatria. Mais de 80 por cento dos estudos de pesquisa psiquiátrica conduzidos em centros médicos acadêmicos são financiados pela indústria farmacêutica. E essa é a boa notícia. Com frequência cada vez maior, a Big Pharma está pagando empresas de marketing sem vínculo com a academia para gerar estudos que coloquem seus produtos sob a melhor luz possível; eles então pagam acadêmicos para colocar seus nomes nos estudos resultantes como autores, mesmo que eles não tenham qualquer participação na pesquisa. Para ver quais resultados, pegue o exemplo de Neurontin.

Há cerca de 12 anos, percebi que muitos de meus pacientes bipolares tipo II estavam recebendo uma nova droga, o Neurontin. Nenhum dos meus pacientes pareceu se beneficiar muito com isso, e a maioria sofreu efeitos colaterais. Agora, eu entendo o porquê.

Agora sabemos por pesquisas independentes - pesquisas não financiadas por empresas farmacêuticas - que Neurontin não produz absolutamente nenhum benefício no tratamento do transtorno bipolar. Nenhum. Mas então, por que nós acreditamos que sim? A história de Neurontin é um exemplo particularmente flagrante de ciência descontrolada, mas não atípica. Os psiquiatras foram falsamente induzidos a prescrever um medicamento inseguro e ineficaz.

O estudo que Warner Lambert costumava fazer provar Neurontin foi eficaz para o tratamento do transtorno bipolar, foi falho e intitulado para resultados positivos, de acordo com um artigo recente publicado no Arquivos de medicina interna . Pior ainda, a evidência de consequências adversas neste estudo foi suprimida: 73 pacientes neste estudo tiveram reações adversas e 11 pacientes morreram.

Como isso aconteceu? Em 1993, Warner Lambert teve um problema. Neurontin, seu novo medicamento anti-epilepsia, tinha recebido apenas aprovação limitada do FDA para uso apenas como medicamentos de segunda linha para epilepsia - ele só poderia ser usado se outros medicamentos para epilepsia já existentes no mercado falhassem. "Neurontin era um peru." Escreveu Daniel Carlat em Desequilibrado . O que fazer?

A empresa contratou empresas de marketing - não cientistas - para produzir artigos científicos que demonstrassem os benefícios do Neurontin para transtorno bipolar, e pagou aos médicos US $ 1.000 por artigo para permitir que seus nomes fossem listados como autores dos estudos que eles não conduziram nem escreveram (e talvez nunca tenha lido).

Embora o FDA exija um nível razoavelmente alto de evidência científica para aprovar um medicamento para o tratamento de uma condição específica, uma vez que o medicamento seja aprovado, os médicos são livres para prescrever qualquer medicamento para qualquer condição, off label. Para convencê-los a fazer isso, dados fracos ou massificados podem ser vestidos para provar que um medicamento é eficaz, e nenhum escrutínio do FDA é necessário. É um crime para uma empresa farmacêutica comercializar drogas para médicos para fins off-label, mas foi exatamente o que aconteceu. Marcia Angell, ex-editora do New England Journal of Medicine , escreveu: "a empresa executou um esquema ilegal maciço para promover o Neurontin para uso off-label - principalmente pagando a especialistas acadêmicos para colocar seus nomes em pesquisas frágeis."

Representantes de drogas recorreram a psiquiatras praticantes. O executivo sênior da Warner Lambert, John Ford, exortou seus representantes a "segurar as mãos e sussurrar em seus ouvidos ... Neurontin para transtorno bipolar". Ele foi além, encorajando-os a exceder a dose recomendada pela FDA de 1800 mg / dia, acrescentando "Eu não quero ouvir essa porcaria de segurança." Warner Lambert pagou 430 milhões em multas por seu marketing enganoso e ilegal de Neurontin para psiquiatras.

Neurontin é um incidente isolado? A autoria fantasma acadêmica de estudos produzidos por empresas de marketing é um procedimento padrão. Em 2001, as empresas farmacêuticas pagaram US $ 7 bilhões a mil organizações de pesquisa contratadas para produzir dados que colocassem seus medicamentos sob uma luz mais favorável. Quão profundamente essa psiquiatria penetrou? Cerca de 57% dos artigos científicos publicados sobre Zoloft, por exemplo, foram escritos pela empresa de marketing Current Medical Directions e escritos por acadêmicos que não participaram dos estudos. Esses artigos apareceram nas principais revistas, incluindo o American Journal of Psychiatry e a Journal of the American Medical Association. “Assim, para pelo menos um antidepressivo, a maior parte da literatura médica foi literalmente escrita pela empresa farmacêutica que fabricou a droga, que é uma manipulação da ciência tão evidente quanto se pode imaginar”, escreveu Carlat. E em um New York Times artigo de opinião Carl Elliot escreveu: "As empresas farmacêuticas promovem seus medicamentos com pseudo-estudos que têm pouco ou nenhum mérito científico."

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